Assistant de Recherche Clinique - Unité Investigation H/F - 13

Descriptif L'INSTITUT PAOLI CALMETTES (IPC), Centre Régional de Lutte Contre le Cancer situé à Marseille, est un des acteurs majeurs dans la Lutte contre le Cancer en France.

Établissement privé à but non lucratif, l'IPC mobilise près de 2300 professionnels dans plus de 150 métiers pour assurer une mission de service public en santé, recherche et enseignement.

Au sein de letapos;Institut Paoli-Calmettes, la recherche clinique est un pilier fondamental de notre engagement pour letapos;innovation en oncologie et en onco-hématologie.

Le Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation, à travers son Unité Investigation labellisée Centre de Recherche Clinique depuis 2011, coordonne l'ouverture, la mise en oeuvre et le suivi d'études cliniques promues par l'industrie pharmaceutique, des groupes coopérateurs académiques et des promoteurs institutionnels en oncologie et onco-hématologie.
Les essais cliniques proposés au sein de letapos;Institut portent sur des médicaments, des thérapies innovantes (MTI, thérapie cellulaire, immunothérapie), du dispositif médical et hors produits de santé.

Rattaché(e) à l'Unité Investigation, vous aurez pour mission de contribuer, en étroite collaboration avec les investigateurs, à la bonne réalisation d'essais cliniques nationaux et internationaux, dans le respect des bonnes pratiques cliniques et de la règlementation en vigueur.

Rejoindre notre Unité Investigation, c'est intégrer une équipe au coeur du progrès médical, en contribuant à la mise en ouvre et au suivi d'études cliniques de haute qualité, en partenariat avec l'industrie pharmaceutique, des groupes coopérateurs académiques et des promoteurs institutionnels.

Missions principales:
- Participer à la conduite (préparation, réalisation et archivage) des études cliniques d'un pôle de pathologies en accord avec le Cadre Référent;
- Collecter l'information relative aux études cliniques et vérifier la cohérence des informations ainsi recueillies ;
- Assurer le recueil et le suivi des événements indésirables ;
- Réaliser la saisie des données cliniques ;
- Préparer et accompagner les visites de monitoring et d'audit, en garantissant la disponibilité des documents sources et la conformité des dossiers;
- Veiller à la bonne tenue et à la mise à jour des dossiers administratifs et réglementaires des essais.
- Contribuer au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), de la législation applicable et des procédures institutionnelles
- Assurer la qualité et la traçabilité des informations par l'utilisation rigoureuse des outils bureautiques et bases de données;
- Collaborer avec les équipes d'investigation et les promoteurs pour garantir la fluidité des échanges et la réussite des projets de recherche clinique.
- Et toute autre mission utile au fonctionnement de l'unité investigation en lien avec les compétences du poste

Profil recherché
Bac +3 à Bac +5
Ce que nous recherchons chez vous :
Formation en recherche clinique obligatoire
Solide expérience d'ARC investigation dans le domaine de la recherche clinique, de l'oncologie et/ou de l'onco-hématologie
Maîtrise de l'anglais et des logiciels de bureautique

Vos soft skills font la différence !
Rigueur, sens de l'organisation
Engagement professionnel et sens des responsabilités
Esprit d'équipe et adaptabilité
Sens de l'éthique