Pharmacien Responsable - Directeur Qualité Site H/F - 13

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Département des Bouches-du-Rhône (13) - Industrie Pharmaceutique

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Dans le cadre d'une phase de transformation et de renforcement de sa gouvernance Qualité, notre client recherche un Profil conformément aux exigences réglementaires (BPF / Code de la Santé Publique).

L'objectif principal est de , dans une dynamique d'amélioration continue et d'excellence opérationnelle.

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Assurer la libération des lots conformément aux exigences réglementaires et au Code de la Santé Publique.

Garantir la conformité du système de management de la qualité aux standards GMP et aux directives corporate.

Piloter la gestion des risques selon ICH Q9 et le processus d'amélioration continue (revues de direction, CAPA, audits internes).

Accompagner les équipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité dans le développement des compétences et la montée en autonomie.

Préparer et conduire les audits clients et inspections réglementaires (ANSM).

Collaborer avec la direction du site pour aligner les priorités Qualité, Production et Supply Chain.

Déployer une culture qualité forte, orientée performance et responsabilisation.

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Pharmacien diplômé, inscrit ou inscriptible à la section B

Minimum 10 ans d'expérience en direction qualité

Expérience avérée en conduite du changement

Leadership affirmé, capacité à fédérer et à transmettre

Anglais professionnel courant.

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Contribuer à une phase clé de transformation d'un site pharmaceutique reconnu.

Avoir un impact immédiat et stratégique sur la performance qualité et la conformité réglementaire.

Intégrer une équipe engagée, dans un environnement stimulant et international.

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Merci de me confirmer votre fourchette salariale et de m'envoyer votre CV actualisé

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Pharmacien diplômé, inscrit ou inscriptible à la section B

Minimum 10 ans d'expérience en direction qualité

Expérience avérée en conduite du changement

Leadership affirmé, capacité à fédérer et à transmettre

Anglais professionnel courant.

A nous de vous convaincre !
-Vous contribuerez activement à l'amélioration continue d'un acteur reconnu dans l'industrie chimique & pharmaceutique.
-Vous évoluerez dans un environnement dynamique, exigeant et humainement enrichissant.
-Vous serez impliqué dès la phase projet jusqu'au contrôle final, avec un impact direct sur la qualité perçue par nos clients.BIO15PHARMA est un cabinet d Expertise en Management de la Qualité & Conformité GxP Expert en Management de Transition dans l industrie Pharmaceutique, Chimique, Cosmétique, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux et CRO.

Notre ADN est de mettre le patient au centre dans chacun de nos différents projets.

Nous proposons une approche innovante et personnalisée des missions. Nos principaux atouts :

1- Confiance,
2- Adhésion,
3- Sécurité du patient,
4- Responsabilité,
5- Simplification,
6- et Résultat.

C est dans cet esprit que nous proposons des prestations haut de gamme et reconnues dans le Management de Transition & Conseil.

Notre mission auprès de nos clients ?

Piloter des projets d injonction ANSM, FDA, ANVISA pour lever l injonction et autoriser aux clients de continuer à produire, certifier, libérer puis commercialiser de nouveaux leurs produits.
Mener des projets de conduite du changement au travers les processus qualité pour clarifier et/ou simplifier leur Système de Management de la Qualité afin de rendre leur SMQ Robuste, Homogène et Efficace.
Piloter des projets de traitement des backlog des déviations pour corriger les écarts identifiés pendant les inspections et/ou audits internes.
Mener des projets d amélioration continue du SMQ pour garantir des produits de bonne qualité, pur, efficace et sans danger pour le patient.

Nous sommes présents à Rouen quartier Luciline dans des beaux locaux facilement accessibles par transports en commun et à proximité de la Sud 3 et l A150.

Rouen est riche d un patrimoine forestier incroyable, sa vallée de Seine vous offrent une multitude de paysages, de loisirs et d activités culturelles. Véritable carrefour de l art et de l histoire de l art, Jeanne d Arc, Claude Monet, Gustave Flaubert ou encore Pierre Corneille sont autant de personnes qui ont forgé le caractère de la ville. Rouen s illustre également comme une destination dynamique avec des manifestations internationales.